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        特力素 頭孢克肟顆粒

        點擊次數:356  發布日期:2019/04/05  【打印此頁】  【關閉
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        • 名稱 :特力素 頭孢克肟顆粒
        • 編號 : SN1360047178
        • 分類 : 家庭常備
        • 日期 : 2019-04-05
        • 價格 : 0.00

        詳細介紹

        【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部
        【性狀】 本品為混懸顆粒。
        【藥理毒理】 藥理作用本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產生的-內酰胺酶具有較強的穩定性。毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320~3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現致畸作用,新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。
        【藥代動力學】 據PDR57版:頭孢克肟口服后,其絕對生物利用度為40~50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服,血漿峰濃度為3.7g/mL,等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3g/mL和4.6g/mL,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%~25%,混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2~6小時,單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2~5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%,連續服藥14天,未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時,但在一些志愿者可達9小時,與劑型無關。特殊人群藥代動力學老年患者:穩態時平均AUCs比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者:肌酐清除率為20~50mL/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時;肌酐清除率為5~20mL/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。血液透析和腹膜透析:頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示,血液透析的患者,服用400mg劑量頭孢克肟,其血中變化情況和肌酐清除率水平為21~60mL/min的受試者相似。
        【適應癥】 對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎;2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎);4、猩紅熱;5、中耳炎、鼻竇炎。
        【用法用量】 口服,成人和體重30公斤以上的兒童一次50~100mg(1~2包),一日二次;重癥患者可增加到一次200mg(4包),一日二次。兒童一次1.5~3.0mg/kg(體重),一日二次,對于重癥患者,每次可口服6mg/kg,一日二次,或遵醫囑。
        【不良反應】 在總病例12,879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒細胞增多26例(0.20%)等。1、嚴重不良反應:①休克:由于引起休克(0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,采取適當處置;②過敏樣癥狀:有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等)(0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,采取適當處置;③皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置;④血液障礙:有發生粒細胞缺乏癥(0.1%,早期癥狀:發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(0.1%,早期癥狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(0.1%,早期癥狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取適當處置;⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(0.1%)的可能性,因此應密切觀察,例如定期進行檢查等,如有異常發生時,應停止給藥,采取適當處置;⑥結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時,應立即停止給藥,采取適當處置;⑦間質性肺炎,PIE癥候群:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質性肺炎,PIE癥候群(分別0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發生應停止給藥,采取給予糖皮質激素等適當處置。2、其他不良反應不良反應發生率在0.1~5%的為常見,在0.1%以下為少見。過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發熱、浮腫;血液:常見(0.1~5%)嗜酸性粒細胞增多,少見粒細胞減少;肝臟:常見谷丙轉氨酶(ALP/GPT)升高、谷草轉氨酶(AST/GOT)升高,少見黃疸;腎臟:少見尿素氮(BUN)升高;消化系統:常見有腹瀉、胃部不適,少見惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;菌群失調癥:少見口腔炎、口腔念球菌癥;維生素缺乏癥:少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等);其他:頭痛、頭暈。
        【禁忌癥】 對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。
        【兒童用藥】 對于早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確立(沒有使用經驗)。
        【老年患者用藥】 老年患者用藥酌減。
        【藥物相互作用】 卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法林和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。
        【藥物過量】 洗胃,無特殊解毒藥物,血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。
        【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。
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