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        桑美 克拉霉素膠囊

        點擊次數:380  發布日期:2019/04/05  【打印此頁】  【關閉
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        • 名稱 :桑美 克拉霉素膠囊
        • 編號 : SN1360047252
        • 分類 : 家庭常備
        • 日期 : 2019-04-05
        • 價格 : 0.00

        詳細介紹

        通用名稱 克拉霉素膠囊商品名 

        桑美英文名稱 Clarithromycin Capsules漢語拼音 Kelameisu Jiaonang

        生產廠家江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

        【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部。
        【性狀】 本品內容物為白色或類白色顆?;蚪Y晶性粉末。
        【藥理毒理】 1、藥理:本品為大環內酯類抗生素,對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結,抑制蛋白合成而產生抑菌作用。2、毒理:本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。
        【藥代動力學】 口服后經胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時口服250mg,在2~3天內達到穩態血濃度約為1mg/L,其代謝物(14-羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時口服500mg,藥物在穩定峰值狀態的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。體內分布廣泛,鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中,蛋白結合率為65%~75%。其主要代謝產物是具有大環內酯類活性作用的14-羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2)為4.4小時;每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2)為3~4小時,其代謝物為5~6小時;每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2)為4.5~4.8小時,其代謝物為6.9~8.7小時。經口服或靜脈注入14C標記的克拉霉素,5日內自尿排出占劑量的36%,自大便排出占52%。低劑量給藥經糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿,但劑量增大時尿中排出量較多。
        【適應癥】 適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1、鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2、下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3、皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5、也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
        【用法用量】 成人 口服,常用量一次250mg(1粒),每12小時1次;重癥感染者一次500mg(2粒),每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。兒童 口服,6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續服用5~10日。
        【不良反應】 1、主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉移酶短暫升高。2、可能發生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關系仍不清楚。
        【禁忌癥】 1、對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2、孕婦、哺乳期婦女禁用。3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4、某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
        【兒童用藥】 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
        【老年患者用藥】 老年人的耐受性與年輕人相仿。
        【藥物相互作用】 1、本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時需對后者作血藥濃度監測。2、本品對氨茶堿、茶堿的體內代謝略有影響,一般不需要調整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時需監測血濃度。3、與其他大環內酯類抗生素相似,本品會升高需要經過細胞色素P450系統代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4、本品與HMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,極少有橫紋肌溶解的報道。5、本品與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度,導致Q-T間期延長,心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q-T間期延長,但無任何臨床癥狀。6、大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。7、本品與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高,應進行血藥濃度監測。8、HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時,本品會干擾后者的吸收使其穩態血濃度下降,應錯開服用時間。9、與利托那韋合用本品代謝會明顯被抑制,故本品每天劑量大于1g時,不應與利托那韋合用。10、與氟康唑合用會增加本品血濃度。
        【藥物過量】 當服用大劑量的克拉霉素時,可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。
        【貯藏】 遮光,密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

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